Jaarverslag 2025

Overzicht publicaties en activiteiten in 2025

Uitgebrachte adviezen

Specifieke adviezen (verbonden aan specifieke vergunningaanvragen)

CGM/250113-01 Advies Omlaagschaling werkzaamheden met een replicon RNA-vaccin gebaseerd op het Nodamura virus
CGM/250113-02 Advies Klinische studie met autologe gg-T-cellen specifiek voor neo-antigenen van solide tumoren, die zijn aangepast met behulp van CRISPR/Cas
CGM/250123-01 Advies inschaling werkzaamheden met VEEV TC-83 replicons en wildtype alfavirussen uit PG 2 en 3 op ML-III
CGM/250127-01 Advies Pathogeniteitsclassificatie van de schimmelsoort Talaromyces derxii
CGM/250206-01 Advies Wijziging verzoek tot omlaagschaling van handelingen met muizen met gg-NDV
CGM/250210-01 Confidential advice EMA market authorisation
CGM/250214-02 Advies Werkzaamheden met virus-like particles op niveau I
CGM/250219-01 Advice on the renewal of import and processing of GM soybean MON 87705
CGM/250219-02 Confidential advice EFSA market authorisation
CGM/250220-01 Advies Introductie van genen uit verschillende Mycobacterium-soorten in Mycobacterium bovis BCG, Mycobacterium marinum en Mycolicibacterium smegmatis
CGM/250225-01 Advies verzoek wijziging werkvoorschrift voor werkzaamheden met gg-Plasmodium
CGM/250228-01 Advies Heroverweging pathogeniteitsclassificatie van Newcastle disease virus en drie vesiculaire stomatitis virussen
CGM/250306-01 Advies Inschaling van werkzaamheden met vesicular stomatitis Indiana virus met de oppervlakte-eiwit(ten) van Lassa virus, Marburg virus of Sudan virus
CGM/250317-01 Advies Omlaagschaling voor beeldvorming en bestraling van muizen geïnfecteerd met gg-Colstridium sporogenes
CGM/250401-01 Confidential advice EMA market authorisation
CGM/250407-01 Confidential advice EMA market authorisation
CGM/250415-02 Advies Pathogeniteitsclassificatie van pseudorabies virus (PRV) Bartha K61
CGM/250430-01 Advies Aanscherping van te gebruiken transgenen in alfavirus-replicons die in aanmerking komen voor generieke omlaagschaling
CGM/250507-01 Inperkingsmaatregelen bij werkzaamheden met gg-Odontarrhena chalcidica
CGM/250512-01 Advies Pathogeniteitsclassificatie van de bacterie Butyricicoccus pullicaecorum
CGM/250515-01 Advies Pathogeniteitsclassificatie van Borna disease virus 1 en 2 (BoDV-1/-2, species Orthobornavirus bornaense)
CGM/250515-02 Advies Klinische studies met MDG1015, retrovirale ex vivo getransduceerde patiënt-eigen gg-T-cellen
CGM/250515-03 Advice Environmental risk assessment of import and processing of modified maize Bt11 x MIR162 x 1507 x NK603 and its subcombinations
CGM/250515-04 Advice Environmental risk assessment of import and processing of modified maize Bt11 x MIR162 x MZIR098 x DP4114 x NK603 and its subcombinations
CGM/250605-01 Advies Klinische studie naar de effectiviteit van antivirale middelen en vaccins tegen influenza door doelbewuste infectie met gg-influenzavirus
CGM/250610-01 Advice on the renewal of import and processing of GM soybean 305423xDAS-44406-6
CGM/250611-01 Additional advice on import and processing of GM oilseed rape MON88302
CGM/250625-01 Confidential advice EMA market authorisation
CGM/250708-01 Advies Tentoonstelling van een bioreactor met gg-Escherichia coli
CGM/250710-02 Advies Klinische studie met een adenovirale vector coderend voor vasculaire endotheliale groeifactor A in patiënten met chronische hartziekte
CGM/250714-01 Advies Inschaling co-infectiewerkzaamheden met gg-bofvirus en -mazelenvirus
CGM/250715-01 Advies Inschaling vaccinatieproeven bij makaken met MTBVAC
CGM/250722-02 Advies Pathogeniteitsclassificatie van de schimmelsoort Aspergillus MicRIN
CGM/250804-01 Confidential advice EMA market authorisation
CGM/250806-01 Advies Pathogeniteitsclassificatie van de bacteriesoort Rickettsiella massiliensis
CGM/250901-02 Confidential advice EMA market authorisation
CGM/250902-01 Inschaling van werkzaamheden met chimere (CHIKV/SFV) alfavirussen
CGM/250902-02 Advies Veterinaire studie met replicon-influenza vaccin in zwangere zeugen
CGM/250915-01 Advies pathogeniteitsclassificatie van de schimmel Neocucurbitaria sp. VM-36
CGM/250917-01 Advies Inperkingsmaatregelen voor werkzaamheden met genetisch gemodificeerde boomsoorten Swietenia mahagoni en Swietenia humilis
CGM/250918-01 Advies Omlaagschaling van werkzaamheden met genetisch gemodificeerd SARS-CoV-2
CGM/251001-01 Advies Inperkingsmaatregelen voor werkzaamheden met de genetisch gemodificeerde Erysimum cheiranthoides (Gewone steenraket)
CGM/251022-01 Advies Pathogeniteitsklasse van de bacterie Shigella dysenteriae type 2-15
CGM/251028-01 Advies Veldproef met gemodificeerde aardappelplanten met phytophthora-resistentie
CGM/251104-01 Advice on the import and processing of GM soybean DAS-44406-6 x FG72
CGM/251105-01 Advice on the import and processing of GM maize MZIR260
CGM/251105-02 Advice Import and processing of GM maize Bt11 x MIR162 x MON89034 x NK603
CGM/251120-02 Advies Inschaling van werkzaamheden met gg-muggen Ae. aegypti en Ae. Albopictus
CGM/251124-02 Advice on the renewal of import and processing of GM soybean MON87708 x MON89788
CGM/251128-01 Advies Klinische studie met genetisch gemodificeerde conditioneel-replicerende adenovirale vector in patiënten met hersentumoren
CGM/251202-01 Advies Inschaling van werkzaamheden met gg-parasitaire bronswespen
CGM/251203-01 Advies Inperkingsmaatregelen voor werkzaamheden met vijf genetisch gemodificeerde Petunia-soorten en gg-'Calibrachoa hybrida'
CGM/251205-01 Advice Import & processing MON87427×MON94804×MON89034×MIR162×NK603
CGM/251218-01 Advice on the renewal of import and processing of GM soybean MON 87705 × MON 89788
CGM/251219-01 Advice on the import and processing of GM soybean MON 94115
CGM/251222-01 Advies Inschaling van werkzaamheden met niet-SIN lentiviraal getransduceerde cellen op ML-II
CGM/251224-01 Advies Pathogeniteitsclassificatie Orthoebolavirus bundibugyoense en Orthomarburgvirus marburgense

Generieke adviezen (niet verbonden aan specifieke vergunningaanvragen)

CGM/250122-01 Advies Virale promotorsequenties in lenti- en retrovirale vectoren
CGM/250311-02 Advies Generieke inperkingsmaatregelen bij gebruik van geleedpotige biologische bestrijders in PKb-I kassen
CGM/250311-03 Reactie op de EFSA Draft Guidance 'The risk assessment of microorganisms used in the food chain'
CGM/250430-01 Advies Aanscherping van te gebruiken transgenen in alfavirus-replicons die in aanmerking komen voor generieke omlaagschaling
CGM/250516-01 Advice Differences in EU positions regarding Annex I of the NGT-legislation
CGM/250520-01 Advies Heroverweging grenswaarde aanwezige vrije lenti- en retrovirale vectordeeltjes bij klinische studies met ex vivo getransduceerde cellen
CGM/250819-01 Advies Toelichting op de COGEM-formule voor het berekenen van vrije lenti- of gammaretrovirale vectordeeltjes na ex vivo transductie
CGM/250916-02 Advies Inschaling werkzaamheden met genetisch gemodificeerde sporenplanten
CGM/251124-01 Advies Opname sporenplanten in de Regeling ggo
CGM/251127-01 Advies Update randvoorwaarden bij generieke milieurisicobeoordeling van klinische studies en marktaanvragen met ex vivo retro- en lentiviraal getransduceerde cellen
CGM/251218-02 Advies Actualisatie van de pathogeniteitsclassificatielijsten van (a)pathogene bacteriën (2025)
CGM/251215-01 Advies Wijziging van de Regeling ggo met betrekking tot een nieuwe categorie van fysische inperking voor afvalverbrandingsinstallaties
CGM/251215-02 Advies Wijziging Regeling ggo m.b.t. nieuwe CFI voor tentoonstellingsruimtes
CGM/251215-03 Advies Wijziging van de Regeling ggo met betrekking tot grootschalige werkzaamheden met genetisch gemodificeerde organismen

Signaleringen

Signaleringen

CGM/250514-01 Open brief aan de EC van COGEM en ZKBS over de milieurisicobeoordeling van nieuwe vaccinontwikkelingen op basis van samRNA's en VRP's
CGM/251030-01 De dynamiek van het GGO-debat anno 2025

Signalerende aanbiedingsbrieven (bij onderzoeksrapporten)

CGM/250919-01 Aanbiedingsbrief rapport 'Introgression from cultivated plants into their wild relatives'
CGM/251208-01 Toelichting onderzoeksrapport 'Grijze gebieden in regulering van groene en rode biotechnologie'

In opdracht van de COGEM samengestelde onderzoeksrapporten

CGM 2025-01 Grijze gebieden in de regulering van groene en rode biotechnologie. Naar veerkrachtige regelgeving voor snelle technologische veranderingen
Poort L & Kortleven WJ (Erasmus University Rotterdam)
CGM 2025-02 Introgression from cultivated plants into their wild relatives. A literature review of its detection, prevalence, underlying mechanisms and consequences
Veltman M, Berthouly-Salazar C, Cubry P, Gros-Balthazard M, Thuillet A (Institut de Recherche pour le Développement, France)

Door de COGEM georganiseerde symposia en workshops

30 oktober 2025 COGEM Jubileumsymposium 'Biotechnologie in Beweging', Amsterdam
12 december 2025 International workshop 'Viral replicons and self-amplifying mRNA vaccines', Amsterdam